Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США присвоило статус принципиально нового лекарственного средства (breakthrough therapy designation) препарату для лечения ВИЧ-инфекции от компании Bristol-Myers Squibb, сообщает «Ремедиум».
Речь идет об экспериментальном ингибиторе проникновения ВИЧ — фостемсавире (fostemsavir, BMS-663068). Он предназначен для людей, переставших отвечать на стандартные антиретровирусные препараты.
Известно: в рамках клинических испытаний сравнивалась эффективность фостемсавира и атазанавира (ингибитора вирусной протеазы). Оказалось, оба препарата продемонстрировали схожие показатели вирусологического ответа и восстановления иммунологических показателей.
Но зато новый препарат лучше переносился пациентами и вызывал меньше побочных эффектов. Сейчас фостемсавир проходит третью фазу испытаний. По словам экспертов, присвоение особого статуса должно ускорить регистрацию лекарства.
